日前,“王海測評”發布視頻稱,薇諾娜清痘修復精華液檢出未在成分表標識的超備案范圍的非法添加的防腐劑苯氧乙醇。視頻稱,團隊從三大電商平臺購買的該精華液分別檢測出了0.138%、0.140%、0.137%的苯氧乙醇。
“王海測評”的視頻表示,企業相關行為違反了《化妝品標簽管理辦法》第十二條規定,化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱。非法添加的防腐劑屬于未經備案和未在成分表中標注的隱瞞成分,存在潛在的風險。視頻建議買到的消費者盡快停止使用,并向廠商所在地市場監督管理局投訴舉報,最低可要求退一賠三,起步價500元。
對于“王海測評”提到的苯氧乙醇成分問題,薇諾娜品牌所屬公司云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司(下稱“貝泰妮”)發表聲明表示,經溯源發現,該苯氧乙醇成分為復合原料中帶入的微量成分,系原材料供應商用以保證原料的穩定性。苯氧乙醇是非主動添加成分,不屬于“非法添加”范疇。
苯氧乙醇是什么?根據國家藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布的《化妝品安全技術規范》(2015年版),苯氧乙醇屬于“化妝品準用防腐劑”,化妝品使用時的最大允許濃度為1.0%。
“王海測評”提出的質疑在于,薇諾娜的精華液中檢測出了苯氧乙醇,且含量超過0.1%(w/w),但薇諾娜并未在標簽中標注。
其提出質疑的依據是《化妝品標簽管理辦法》第十二條的規定:化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱,以“成分”作為引導語引出,并按照各成分在產品配方中含量的降序列出?;瘖y品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出。
那么薇諾娜為何未將苯氧乙醇標出?薇諾娜方面表示,苯氧乙醇是符合國家食品藥品監督管理總局法規要求的準用防腐劑,其在化妝品中的使用歷史已超過40年,目前仍是行業內包括嬰童產品中廣泛使用的防腐劑。國家法規規定化妝品使用苯氧乙醇時的最大允許濃度為1.0%,清痘修復精華液中的復合原料帶入的微量苯氧乙醇遠遠低于許可濃度,并不具備防腐功效,不納入該化妝品成分。
原料中含有的微量防腐劑未在標簽中標注是否合理?國家藥監局在2022年7月發布的“化妝品監督管理常見問題解答(五)”中列了一個這樣的問題:化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等保護原料的成分,是否應當在產品標簽上進行標注?
國家藥監局的回答是:化妝品成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中,并在最終產品中起到一定作用的成分,為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等成分,雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復配的形式進行產品配方填報,但不屬于化妝品的成分,可以不在產品標簽上進行標注。
可見,為了保證原料質量而添加的微量防腐劑,不屬于化妝品的成分,可以不進行標注。
薇諾娜方面進一步指出,由于苯氧乙醇對某些細菌和真菌的最小抑菌濃度(minimum inhibitory concentration,MIC)為0.85%,故其在配方中作為防腐劑時常規的添加量為0.8%—0.9%。公司該款精華液中所含微量苯氧乙醇遠低于最小抑菌濃度,并不具備防腐功效,并未將其以防腐劑為目的進行添加使用,并不屬于化妝品成分。
根據蘇州海關綜合技術中心分別于今年5月、7月出具的薇諾娜清痘修復精華液的檢驗報告,該精華液的成分,包括苯氧乙醇、苯酚等檢測均符合標準。
貝泰妮方面表示,公司已根據相關法規標準,在國家藥監局備案資料中列出原料組成并完整標注,登記了苯氧乙醇的成分比例,且進行了風險物質評估,目前在監管部門的所有檢測結果均符合要求,消費者可放心使用。
根據貝泰妮方面提供的產品備案資料中的配方含量表,該款精華液的苯氧乙醇含量為0.1%。
據了解,薇諾娜清痘修復精華液于2017年上市,經過多輪安全性、功效性評估驗證,且完成多家醫院臨床觀察,發表臨床效果文章。
資料顯示,貝泰妮是一家專注皮膚健康產品的企業,旗下“薇諾娜”是專研敏感肌膚的皮膚學級護膚品牌,采用基于皮膚學級的溫和配方,以符合國家標準和國際標準的形式進行生產,并通過嚴苛的體內/體外安全性/功效性篩選,確保產品的安全性和有效性。目前,貝泰妮已經建立了覆蓋產品研發、原材料采購、產品生產、物流運輸、倉儲管理在內的全面質量管理體系。
薇諾娜是國內皮膚學級護膚品領域的頭部品牌。根據 Euromonitor的統計數據,2023年,薇諾娜在國內皮膚學級護膚品賽道的市場份額約為20.40%。2023年“雙11”,薇諾娜品牌躋身天貓美妝護膚類目“TOP5”,是唯一連續7年上榜天貓“雙11”美妝護膚類目“TOP10”的國貨品牌。
貝泰妮在聲明中表示,我們深知產品質量是企業的生命線,承諾將嚴格把控從原料采購到生產過程的每一個環節。同時,我們也將積極傾聽消費者的反饋和建議,不斷優化產品配方,提升產品品質,以滿足消費者對健康、安全、高效護膚產品的期待。(葉心冉/文)